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脂肪乳注射液，其本品为白色乳状液体，能量补充药。此药为复方制剂，系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成灭菌乳状液体。

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本品是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

ZKE静脉脂肪乳注射剂均质机zui高转速可达14000rpm，具有强剪切力，乳化均质效果很明显。采用德国**技术，整机一体化，功能模块化，创新设计，灵活高效

              
脂肪乳制备工艺：根据上述乳化工艺优化实验的结果确定中/长链脂肪乳注射液制备工艺为：称取处方量的大豆油和中链甘油三酸酯于配液反应釜（LR2000系列不锈钢均质反应釜）内，用高剪切分散机（I25）混合均匀，加热至80 ℃，加入卵磷脂，高速捣碎至完全溶解，使成均匀澄清溶液。另取处方量注射用水加入甘油，置另一配液锅内，在氮气保护的条件下搅拌（I25）混合均匀，加热至60 ℃。在高速搅拌下将磷脂油溶液缓缓加入甘油水溶液中，用氢氧化钠调节pH值至约8.0。经管线式三级高剪切均质机反复均质至粒子在0.33 μm左右，用1 μm微孔滤膜过滤，灌装于输液瓶中，通入氮气，加丁基胶塞，铝盖密封。115 ℃旋转灭菌25 min，即得 。

实验材料和仪器  注射用中链甘油三酸酯，注射用大豆油，注射用卵磷脂，注射用甘油(汕宁氨基酸有限公司)。实验型管线式三级高剪切均质机（ZKE），库尔特微粒分析仪，酸度计，实验用玻璃仪器一套。

三级超高速分散均质均质机具有将物料进行综合性的搅拌、混合、分散、均质、乳化等的强大功能，利用三级超高速分散均质均质机只需很短的工作时间即可将所需处理的物料瞬间均匀分散乳化，经过高频的循环往复，zui终得到稳定的高质量产品。

又称超高速离心式分散均质均质机。超高速均质均质机具有处理量大，能耗小的有点，适合于工业化连续化生产；超高速均质机处理的物料具有颗粒分布范围窄，均匀度好的特点；三级均质均质机省时、高效、节约能源，生产效率高。ZKE均质机还具有装卸简单，易清洗满足不同场合的CIP清洗需要的特点。中新宝均质机同事还具备了物料100%分散乳化，噪音低，运行平稳，维护方便等优势。

                
KES2000系列三级均质机具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液,悬浮液和胶体的均质混合。三级均质机由定/转子系统生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

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ZKE静脉脂肪乳注射剂18000转高速均质机采用变频调速，各种规格、运转稳定有力，适合各种粘度；液压、机械两种升降形式，升降旋转自如，适应各种位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作维护简单；生产连续性强，对物料可进行快速乳化和溶解，乳化效果好，生产效率高，运转平稳，安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。

均质机主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPKESING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及化妆品生产。

从设备角度来分析，影响乳化效果因素有以下几点：

1.乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.乳化头的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在分散墙体的停留时间、乳化时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

线速度的计算：

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
ZKE 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（转子直径）X 转速 RPM  /   60

 所以转速和分散头结构是影响分散的一个zui重要因素，超高速分散均质分散机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的

KES2000系列高速均质机设备选型表

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。

4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数以提供的实物为准